美国拟禁止FDA采信中国临床数据,对创新药行业有何影响?E.212
4月30日,美国众议院拨款委员会提出提案,拟禁止 FDA 在新药临床试验申请(IND)阶段采信中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜的临床试验数据,瞬间刷屏医药圈。
我看到不少听友和自媒体在分析说,中国创新药迎来重大利空,甚至唱衰中国药企出海前景。但真相真的如此吗?我猜大家最关心的无非这几个问题:
1、 这个提案对中国创新药是利空吗?是新利空吗?
2、这个提案如果通过,会如何影响中国创新药出海,会如何影响CXO公司?
3、 从2024年至今,这三年跨国药企花了2000多亿美元来买中国创新药企的管线,这些有可能都是“踩雷资产”吗?
4、 欧美药企对华合作会分化吗?欧洲药企会继续加深合作,而美国药企为了政治正确放缓对华BD节奏,这个判断到底成立不成立?
这一期播客来回答一下这些问题⬆️
文字版可以看文章《美众议院的临床数据禁令,挡不住中国创新药的“卖方市场”》
欢迎大家收听我和Jonathan的月度专题——医业不设防:创新药9号文件、医疗行贿受贿入刑、美团AI健康助手|医业不设防E.210
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【时间轴】
00:04美众院提案禁采中国临床数据:影响创新药出海及跨国药企合作
03:12美众议院提案拟禁中企临床试验数据支持新药申请的影响
06:37解析美国新药提案卡点及中国药企出海临床数据合规要求
12:21美国数据禁令对中国创新药出海影响有限,行业已全面接轨全球多中心临床标准
19:49跨国药企重金购入中国管线,创新药出海势头强劲且处于卖方市场
24:29地缘政治下头部CXO企业通过全球化布局化解风险并巩固行业地位
28:20美国数据禁令难撼中国创新药生态壁垒与CXO全球竞争力
30:53假期最后一天发布观点,静待A股开市验证预测准确性

何思苦在呐
接受印度数据吗?笑了

虎扑JR1520277467
早该禁了,喜欢数据造假,ym都坑

帆布鞋走过的流年
提案而已,大概率不过